潔凈采樣車使用中對于設備的準備工作

更新時間：2016-10-25

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潔凈采樣車使用中對于設備的準備工作

潔凈采樣車是一種局部凈化工作環(huán)境以進行原料取樣的簡易設備，具有成本低、試用簡單、可移動等優(yōu)點，被大多數(shù)GMP認證單位所采用，采用離心風機系統(tǒng)將空氣吸入，通過中效及過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區(qū)，使工作區(qū)達到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。

為了保證潔凈采樣車使用的穩(wěn)定性以及性，使用者需要對其的使用條件做一個確認，其中包括：

1、安裝確認：1）外觀：油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法：目測。

2）檢查開箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。

3）檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進行了相應的培訓。

2、運行確認：1）腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉。

2）照度：各點照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。

3、凈化效率：1）塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法：調節(jié)風速低、中、，分別用塵埃粒子計數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。

2）沉降菌：沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。

3）壓差：車內與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。

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